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乙酰吉他霉素干混悬剂

抗感染线

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儿童抗感染治疗安心之选
独家剂型 省医保 非限制类抗生素
(1) 大环内酯类抗生素,可用于三岁以内的低龄儿童
(2) 干混悬剂型,有明确的儿童用法用量
(3) 口感好,儿童用药依从性高

(4) 指南推荐,可治疗儿童常见上、下呼吸道感染及表皮软组织感染及百日咳、猩红热、中耳炎


【药品名称】
通用名称:乙酰吉他霉素干混悬剂
商品名称:吉美
英文名称:Acetylkitasamycin for suspension
汉语拼音:Yixian Jitameisu Ganhunxuanji
【成份】本品主要成份为乙酰吉他霉素。
化学名称:(3R、4R、5S、6R、8R、9R、10E、12E、15R)-3,9二乙酰氧基-5-[0-(4-0-酰基-2,6-二脱氧-3-C甲基-α-L-核糖-已吡喃糖基)-(1-4)-2-0-乙酰基-3,6-二脱氧-3-二甲氨基-β-D-吡喃葡萄糖基]-6-乙酰醛基-4-甲氧基-8,15-二甲基-10,12-十五烷二烯-15-内脂。
化学结构式:
 
A1、A3:R=COCH2CH(CH3)2
A4、A5:R=COCH2CH3
A6、A7:R=COCH2CH3
分子式:C44H69NO17  C45H71NO17  C46H73NO17
分子量:883、897、911
【性状】本品为白色或类白色颗粒和粉末,气芳香,味甜。
【适应症】本品主要适用于G+菌所致的各种感染,特别适用于金黄色葡萄球菌、肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及表皮软组织感染。据文献报道,本品对百日咳、猩红热、中耳炎等症也有良好的疗效。
【规格】
(1)0.1g(10万单位,按吉他霉素计)
(2)0.2g(20万单位,按吉他霉素计)
【用法用量】
口服,一日0.8g~1.2g,分3~4次服用;小儿每日每公斤体重25~50mg,分3~4次服用。
【不良反应】偶有胃部不适、皮疹等。
【禁忌】对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状,应停药。
 2.用40ºC以下温开水混匀后服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品的抗菌谱和红霉素相似,对革兰氏阳性菌和某些阴性菌、支原体、立克氏体、螺旋体等有效,主要用于抗青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌感染。
【药代动力学】本品口服后迅速吸收,在脏器内有较高浓度,在肝和胆汁中浓度最高,主要经胆道排泄。
  成人口服乙酰吉他霉素800 mg后的血药浓度为:90分钟2.79±1.13μg/ml,三小时后1.22±0.55μg/ml,四小时后0.79±0.34μg/ml。达峰时间Tmax为1.3±0.4h,达峰浓度Cmax为3.85±0.72μg/ml,平均药时曲线下面积AUC0~8h为7.72±1.55mg﹒h/L,AUC0~∞为8.06±1.54mg﹒h/L.。
【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。
【包装】
铝塑包装,每盒12袋。
【有效期】
12个月。
【执行标准】0.1g:国家药品监督管理局标准(试行)WS-415(X-359)-99(1)
0.2g:国家药品监督管理局标准(试行)WS-415(X-359)-99(2)
【批准文号】(1)国药准字H20168014(0.1g) (2)国药准字H20168015(0.2g)
【生产企业】
药品上市许可持有人:一品红生物医药有限公司
注册地址:广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路6号第二层202-25单元
邮政编码:510005
电话号码:020-28877666
传真号码:020-28877668
服务热线:400-1833-668
网    址: www.gdyph.com
生产企业:广州一品红制药有限公司
生产地址:广州市经济开发区东区东博路6号

儿童抗感染治疗安心之选
独家剂型 省医保 非限制类抗生素
(1)  大环内酯类抗生素,可用于三岁以内的低龄儿童
(2)   干混悬剂型,有明确的儿童用法用量
(3)    口感好,儿童用药依从性高
(4)    指南推荐,可治疗儿童常见上、下呼吸道感染及表皮软组织感染及百日咳、猩红热、中耳炎

【药品名称】
通用名称:乙酰吉他霉素干混悬剂
商品名称:吉美
英文名称:Acetylkitasamycin for suspension
汉语拼音:Yixian Jitameisu Ganhunxuanji
【成份】本品主要成份为乙酰吉他霉素。
化学名称:(3R、4R、5S、6R、8R、9R、10E、12E、15R)-39二乙酰氧基-5-[0-(4-0-酰基-26-二脱氧-3-C甲基-α-L-核糖-已吡喃糖基)-(1-4)-2-0-乙酰基-36-二脱氧-3-二甲氨基-β-D-吡喃葡萄糖基]-6-乙酰醛基-4-甲氧基-8,15-二甲基-1012-十五烷二烯-15-内脂。
化学结构式:
 
A1、A3:R=COCH2CH(CH3)2
A4、A5:R=COCH2CH3
A6、A7:R=COCH2CH3
分子式:C44H69NO17  C45H71NO17  C46H73NO17
分子量:883、897、911
【性状】本品为白色或类白色颗粒和粉末,气芳香,味甜。
【适应症】本品主要适用于G+菌所致的各种感染,特别适用于金黄色葡萄球菌、肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及表皮软组织感染。据文献报道,本品对百日咳、猩红热、中耳炎等症也有良好的疗效。
【规格】
(1)0.1g(10万单位,按吉他霉素计)
(2)0.2g(20万单位,按吉他霉素计)
【用法用量】
口服,一日0.8g~1.2g,分3~4次服用;小儿每日每公斤体重25~50mg,分3~4次服用。
【不良反应】偶有胃部不适、皮疹等。
【禁忌】对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状,应停药。
 2.用40ºC以下温开水混匀后服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品的抗菌谱和红霉素相似,对革兰氏阳性菌和某些阴性菌、支原体、立克氏体、螺旋体等有效,主要用于抗青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌感染。
【药代动力学】本品口服后迅速吸收,在脏器内有较高浓度,在肝和胆汁中浓度最高,主要经胆道排泄。
  成人口服乙酰吉他霉素800 mg后的血药浓度为:90分钟2.79±1.13μg/ml,三小时后1.22±0.55μg/ml,四小时后0.79±0.34μg/ml。达峰时间Tmax为1.3±0.4h,达峰浓度Cmax为3.85±0.72μg/ml,平均药时曲线下面积AUC0~8h为7.72±1.55mg﹒h/L,AUC0~∞为8.06±1.54mg﹒h/L.。
【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。
【包装】
铝塑包装,每盒12袋。
【有效期】
12个月。
【执行标准】0.1g:国家药品监督管理局标准(试行)WS-415(X-359)-99(1)
0.2g:国家药品监督管理局标准(试行)WS-415(X-359)-99(2)
【批准文号】(1)国药准字H20168014(0.1g) (2)国药准字H20168015(0.2g)
【生产企业】
药品上市许可持有人:一品红生物医药有限公司
注册地址:广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路6号第二层202-25单元
邮政编码:510005
电话号码:020-28877666
传真号码:020-28877668
服务热线:400-1833-668
网    址: www.gdyph.com
生产企业:广州一品红制药有限公司
生产地址:广州市经济开发区东区东博路6号

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