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注射用复方甘草酸单铵S

肝病消化线

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抗炎降酶 改善肝功能——临床经典降酶护肝药物
多省医保  国家质量标准起草单位
(1)国家质量标准起草单位,品质保证
(2)快速降低转氨酶,改善肝功能
(3)抗炎抗病毒,保护肝细胞,延缓肝纤维化进展,抑制肝脏肿瘤
(4)具有较强的抗炎、抗变态反应、解毒和免疫调节作用,无明显糖皮质激素样不良反应
(5)多个指南、路径推荐,循证充分,临床疗效确切,安全性高
《抗结核药物性肝损伤诊治指南,2019》
《酒精性肝病防治指南,2018》
《甘草酸制剂肝病临床应用专家共识,2016》



【药品名称】
通用名称:注射用复方甘草酸单铵S 
英文名称:Compound Monoammonium Glycyrrhizinate S for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Fufang Gancaosuandan’an S
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:
(1):每支含甘草酸单铵S(C42H65NO16 •2H2O)40mg、甘氨酸(C2H5NO2)400mg、盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S•HC1•H2O)30mg。
(2):每支含甘草酸单铵S(C42H65NO16 •2H2O)80mg、甘氨酸(C2H5NO2)800mg、盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S•HC1•H2O)60mg。
辅料为:无水亚硫酸钠、依地酸二钠、氯化钠
【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
用于急、慢性,迁延型肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。
【规格】
(1) 甘草酸单铵40mg与甘氨酸0.4g与盐酸半胱氨酸30mg
(2) 甘草酸单铵80mg与甘氨酸0.8g与盐酸半胱氨酸60mg
【用法用量】
静脉滴注。
一次40mg~160mg(以甘草酸单铵计),加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250~500ml注射液稀释后,缓慢滴注。一日1次。临用前每瓶加5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液5ml使溶解。
静脉注射。
一次40mg~160mg(以甘草酸单铵计),加入20~80ml 25%葡萄糖注射液,缓慢静脉推注。一日1次。临用前每瓶加5%葡萄糖注射液5ml使溶解。
【不良反应】
纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高,以上症状一般较轻,不影响治疗。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.严重低钾血症、高钠血症患者禁用。
3.高血压、心衰患者禁用。
4.肾功能衰竭患者禁用。
【注意事项】
1.性状发生改变时禁用。
2.治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度、如出现高血压、水钠潴留,低血钾等情况应停药或适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
甘草酸单铵对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力,从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用;无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢,减少ALT、AST释放;诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ,提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统;抑制肥大细胞释放组织胺;抑制细胞膜磷脂酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽肿性反应;抑制自由基和过氧化脂的产生和形成,降低脯氨羟化酶的活性;调节钙离子通道,保护溶酶体膜及线粒体,减轻细胞的损伤和坏死;促进上皮细胞产生黏多糖。
盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸,在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质,对由砷剂巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。
【包装】
(1)管制抗生素玻璃瓶,每盒10瓶,每盒6瓶;
(2)管制抗生素玻璃瓶,每盒6瓶,配6支一次性使用预充注射式溶药器(带针)规格:5ml
【有效期】36个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理总局 国家药品标准YBH22362004-2016Z
【批准文号】
国药准字H20041997(甘草酸单铵40mg与甘氨酸0.4g与盐酸半胱氨酸30mg)
国药准字H20041998(甘草酸单铵80mg与甘氨酸0.8g与盐酸半胱氨酸60mg)
【生产企业】
药品上市许可持有人:一品红生物医药有限公司
注册地址:广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路6号第二层202-25单元
邮政编码:510005
电话号码:020-28877666
传真号码:020-28877668
服务热线:400-1833-668
网    址: www.gdyph.com
生产企业:广州一品红制药有限公司
生产地址:广州市经济开发区东区东博路6号




抗炎降酶 改善肝功能——临床经典降酶护肝药物
多省医保  国家质量标准起草单位
(1)国家质量标准起草单位,品质保证
(2)快速降低转氨酶,改善肝功能
(3)抗炎抗病毒,保护肝细胞,延缓肝纤维化进展,抑制肝脏肿瘤
(4)具有较强的抗炎、抗变态反应、解毒和免疫调节作用,无明显糖皮质激素样不良反应
(5)多个指南、路径推荐,循证充分,临床疗效确切,安全性高
《抗结核药物性肝损伤诊治指南,2019》
《酒精性肝病防治指南,2018》
《甘草酸制剂肝病临床应用专家共识,2016》

【药品名称】
通用名称:注射用复方甘草酸单铵S 
英文名称:Compound Monoammonium Glycyrrhizinate S for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Fufang Gancaosuandan’an S
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:
(1):每支含甘草酸单铵S(C42H65NO16 •2H2O)40mg、甘氨酸(C2H5NO2)400mg、盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S•HC1•H2O)30mg。
(2):每支含甘草酸单铵S(C42H65NO16 •2H2O)80mg、甘氨酸(C2H5NO2)800mg、盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S•HC1•H2O)60mg。
辅料为:无水亚硫酸钠、依地酸二钠、氯化钠
【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
用于急、慢性,迁延型肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。
【规格】
(1) 甘草酸单铵40mg与甘氨酸0.4g与盐酸半胱氨酸30mg
(2) 甘草酸单铵80mg与甘氨酸0.8g与盐酸半胱氨酸60mg
【用法用量】
静脉滴注。
一次40mg~160mg(以甘草酸单铵计),加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250~500ml注射液稀释后,缓慢滴注。一日1次。临用前每瓶加5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液5ml使溶解。
静脉注射。
一次40mg~160mg(以甘草酸单铵计),加入20~80ml 25%葡萄糖注射液,缓慢静脉推注。一日1次。临用前每瓶加5%葡萄糖注射液5ml使溶解。
【不良反应】
纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高,以上症状一般较轻,不影响治疗。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.严重低钾血症、高钠血症患者禁用。
3.高血压、心衰患者禁用。
4.肾功能衰竭患者禁用。
【注意事项】
1.性状发生改变时禁用。
2.治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度、如出现高血压、水钠潴留,低血钾等情况应停药或适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
甘草酸单铵对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力,从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用;无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢,减少ALT、AST释放;诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ,提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统;抑制肥大细胞释放组织胺;抑制细胞膜磷脂酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽肿性反应;抑制自由基和过氧化脂的产生和形成,降低脯氨羟化酶的活性;调节钙离子通道,保护溶酶体膜及线粒体,减轻细胞的损伤和坏死;促进上皮细胞产生黏多糖。
盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸,在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质,对由砷剂巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。
【包装】
(1)管制抗生素玻璃瓶,每盒10瓶,每盒6瓶;
(2)管制抗生素玻璃瓶,每盒6瓶,配6支一次性使用预充注射式溶药器(带针)规格:5ml
【有效期】36个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理总局 国家药品标准YBH22362004-2016Z
【批准文号】
国药准字H20041997(甘草酸单铵40mg与甘氨酸0.4g与盐酸半胱氨酸30mg)
国药准字H20041998(甘草酸单铵80mg与甘氨酸0.8g与盐酸半胱氨酸60mg)
【生产企业】
药品上市许可持有人:一品红生物医药有限公司
注册地址:广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路6号第二层202-25单元
邮政编码:510005
电话号码:020-28877666
传真号码:020-28877668
服务热线:400-1833-668
网    址: www.gdyph.com
生产企业:广州一品红制药有限公司
生产地址:广州市经济开发区东区东博路6号



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