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注射用促肝细胞生长素

肝病消化线

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加快肝修复 促进肝再生 增强肝活力
原研专利 国家医保  
(1)中国原研一类新药,国家科技部二等奖
(2)促进肝细胞的修复与再生、改善肝功能、有效退黄、抑制肝纤维化,抗炎保肝治疗基础用药
(3)上海多中心临床研究显示:240mg日治疗剂量治疗急慢性肝炎的临床疗效确切,可显著缩短住院天数,安全性好
(4)《肝衰竭诊治指南,(2018版)》明确指出,促进肝细胞修复和再生,减轻肝脏组织损害可改善肝功能,推荐用于肝衰竭治疗
(5)《抗结核药物性肝损伤诊治指南,2019》推荐用于药物性肝损伤治疗
(6)国家质量标准起草单位,原料自产,指纹图谱技术控制,批间差异小,产品质量最优
(7)20年临床应用,循证充分,疗效确切,安全可靠
(8)冻干粉针剂稳定性高, 贮存条件更优10°C以下运输储存,水针剂要求4°C以下


【药品名称】

通用名称:注射用促肝细胞生长素

英文名称:Hepatocyte Growth-promoting Factor for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Cuganxibaoshengzhangsu

【成份】

本品主要成份为促肝细胞生长素。

辅料为:甘露醇。

【性状】

本品为乳白色或微黄色冻干品。

【适应症】

用于各种重型病毒性肝炎(急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期)的辅助治疗。

【规格】(1)20mg、(2)60 mg、(3)120 mg

【用法用量】

将本品80~120mg溶于500ml 10%葡萄糖注射液静脉点滴,每天1次,疗程视病情而定(一般为一个月)。

【不良反应】

1.个别病例可出现低热和皮疹,可自行缓解。

2.全身性反应:过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战、高热、畏寒、疼痛、乏力、多汗。

3.皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、红斑疹。

4.消化系统:恶心、呕吐、腹痛、口干。

5.呼吸系统:胸闷、呼吸困难、呼吸急促、憋气。

6.心脑血管系统:心悸、心慌、潮红、紫绀、低血压。

7.神经系统损害:头晕、头痛、抽搐。

8.用药部位:注射部位疼痛、局部麻木、静脉炎。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

①本品使用应以针对重型肝炎的综合治疗为基础。

②谨防过敏反应,过敏体质者慎用。

③现用现溶,溶后为淡黄色透明液体,如有沉淀、混浊禁用。

④冻干制品已变棕黄色时忌用。

eq \o\ac(5)5临床使用应单独给药;需合并使用其他药物时,应分别滴注,且两组给药之间需冲管。

【孕妇及哺乳期妇女用药】缺乏相关研究资料,故不推荐孕妇使用。

【儿童用药】目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,故不推荐儿童使用。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

本品系从新鲜乳猪肝脏中提取纯化制备而成的小分子多肽类活性物质,具备以下生物效应:

①能明显刺激新生肝细胞的DNA合成,促进损伤的肝细胞线粒体、粗面内质网恢复,促进肝细胞再生,加速肝脏组织的修复,恢复肝功能。

②改善肝脏枯否细胞的吞噬功能,防止来自肠道的毒素对肝细胞的进一步损害,抑制肿瘤坏死因子(TNF)活性和Na+K+-ATP酶活性抑制因子活性,从而促进肝坏死后的修复。同时具有降低转氨酶、血清胆红素和缩短凝血酶原时间的作用。

③对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用。

④对D-氨基半乳糖诱致的肝衰竭有明显的提高存活力的作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光,10℃以下保存。

【包装】

管制抗生素玻璃瓶,每盒10瓶,每盒20瓶,每盒100瓶(20mg)。

管制抗生素玻璃瓶,每盒10瓶(60mg)。

管制抗生素玻璃瓶,每盒6瓶,每盒10瓶(120mg)。

【有效期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局 国家药品标准 WS1-(X-013)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10940210(20mg)

国药准字H20010281(60mg)

国药准字H20055014(120mg)

生产企业

药品上市许可持有人:一品红生物医药有限公司

注册地址:广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路6号第二层202-25单元

邮政编码:510005

电话号码:020-28877666

传真号码:020-28877668

服务热线:400-1833-668

    址: www.gdyph.com

生产企业:广州一品红制药有限公司

生产地址:广州市经济开发区东区东博路6

加快肝修复 促进肝再生 增强肝活力
原研专利 国家医保  
(1)中国原研一类新药,国家科技部二等奖
(2)促进肝细胞的修复与再生、改善肝功能、有效退黄、抑制肝纤维化,抗炎保肝治疗基础用药
(3)上海多中心临床研究显示:240mg日治疗剂量治疗急慢性肝炎的临床疗效确切,可显著缩短住院天数,安全性好
(4)《肝衰竭诊治指南(2018版)》明确指出,促进肝细胞修复和再生,减轻肝脏组织损害可改善肝功能,推荐用于肝衰竭治疗
(5)《抗结核药物性肝损伤诊治指南,2019》推荐用于药物性肝损伤治疗
(6)国家质量标准起草单位,原料自产,指纹图谱技术控制,批间差异小,产品质量最优
(7)20年临床应用,循证充分,疗效确切,安全可靠
(8)冻干粉针剂稳定性高, 贮存条件更优10°C以下运输储存,水针剂要求4°C以下

【药品名称】

通用名称:注射用促肝细胞生长素

英文名称:Hepatocyte Growth-promoting Factor for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Cuganxibaoshengzhangsu

【成份】

本品主要成份为促肝细胞生长素。

辅料为:甘露醇。

【性状】

本品为乳白色或微黄色冻干品。

【适应症】

用于各种重型病毒性肝炎(急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期)的辅助治疗。

【规格】(1)20mg、(2)60 mg、(3)120 mg

【用法用量】

将本品80~120mg溶于500ml 10%葡萄糖注射液静脉点滴,每天1次,疗程视病情而定(一般为一个月)。

【不良反应】

1.个别病例可出现低热和皮疹,可自行缓解。

2.全身性反应:过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战、高热、畏寒、疼痛、乏力、多汗。

3.皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、红斑疹。

4.消化系统:恶心、呕吐、腹痛、口干。

5.呼吸系统:胸闷、呼吸困难、呼吸急促、憋气。

6.心脑血管系统:心悸、心慌、潮红、紫绀、低血压。

7.神经系统损害:头晕、头痛、抽搐。

8.用药部位:注射部位疼痛、局部麻木、静脉炎。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

①本品使用应以针对重型肝炎的综合治疗为基础。

②谨防过敏反应,过敏体质者慎用。

③现用现溶,溶后为淡黄色透明液体,如有沉淀、混浊禁用。

④冻干制品已变棕黄色时忌用。

eq \o\ac(5)5临床使用应单独给药;需合并使用其他药物时,应分别滴注,且两组给药之间需冲管。

【孕妇及哺乳期妇女用药】缺乏相关研究资料,故不推荐孕妇使用。

【儿童用药】目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,故不推荐儿童使用。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

本品系从新鲜乳猪肝脏中提取纯化制备而成的小分子多肽类活性物质,具备以下生物效应:

①能明显刺激新生肝细胞的DNA合成,促进损伤的肝细胞线粒体、粗面内质网恢复,促进肝细胞再生,加速肝脏组织的修复,恢复肝功能。

②改善肝脏枯否细胞的吞噬功能,防止来自肠道的毒素对肝细胞的进一步损害,抑制肿瘤坏死因子(TNF)活性和Na+K+-ATP酶活性抑制因子活性,从而促进肝坏死后的修复。同时具有降低转氨酶、血清胆红素和缩短凝血酶原时间的作用。

③对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用。

④对D-氨基半乳糖诱致的肝衰竭有明显的提高存活力的作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光,10℃以下保存。

【包装】

管制抗生素玻璃瓶,每盒10瓶,每盒20瓶,每盒100瓶(20mg)。

管制抗生素玻璃瓶,每盒10瓶(60mg)。

管制抗生素玻璃瓶,每盒6瓶,每盒10瓶(120mg)。

【有效期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局 国家药品标准 WS1-(X-013)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10940210(20mg)

国药准字H20010281(60mg)

国药准字H20055014(120mg)

生产企业

药品上市许可持有人:一品红生物医药有限公司

注册地址:广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路6号第二层202-25单元

邮政编码:510005

电话号码:020-28877666

传真号码:020-28877668

服务热线:400-1833-668

    址: www.gdyph.com

生产企业:广州一品红制药有限公司

生产地址:广州市经济开发区东区东博路6
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