手机版 | EN
< >
主页 > 产品中心 > 零售终端产品 > 重点产品 > 重点产品

凯莱克林®盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

重点产品

我要合作 我要购买
  • 产品详情
  • 产品特点
  • 产品说明书

国家医保 专利产品 非限制类抗生素

1)     一致性评价研究显示,与原研品质一致

2)     颗粒剂型,符合儿童用药习惯

3)口感好,有明确的儿童用法用量,依从性好

4)覆盖儿童感染常见病原体,是对青霉素类、头孢菌素类过敏患儿的理想选择

5)国内外多个权威指南推荐,入选《中国国家处方集》《中国国家处方集(儿童版)》《中国药典(2015版》


【适应症】
1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:
(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
(3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
(4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
(5)其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:
(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
(2)皮肤和软组织感染、败血症。
(3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。
(4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【规格】
(1) 按C18H33ClN2O5S计:75mg
【用法用量】
口服:每袋加水适量振摇溶解后服用。按克林霉素计:
1.儿童:一日剂量为按体重8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重症感染17~25mg/kg),分3~4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg,一日3次)。
2.成人:一次150~300mg(重症感染可用450mg),一日4次。或遵医嘱。
【批准文号】(1)国药准字H20093865(75mg)
【生产企业】
企业名称:广州一品红制药有限公司
生产地址:广州市经济技术开发区东博路6号
邮政编码:510760
电    话:020-28877666
传    真:020-28877668
服务热线:400-1833-668
网    址: www.gdyph.com





国家医保 专利产品 非限制类抗生素

1)     一致性评价研究显示,与原研品质一致

2)     颗粒剂型,符合儿童用药习惯

3)口感好,有明确的儿童用法用量,依从性好

4)覆盖儿童感染常见病原体,是对青霉素类、头孢菌素类过敏患儿的理想选择

5)国内外多个权威指南推荐,入选《中国国家处方集》《中国国家处方集(儿童版)》《中国药典(2015版》


【药品名称】
通用名称:盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
英文名称:Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules
汉语拼音:Yansuan Kelinmeisu Zonglüsuanzhi Keli
【成份】本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。
【性状】本品为可溶性颗粒。
【适应症】
1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:
(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
(3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
(4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
(5)其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:
(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
(2)皮肤和软组织感染、败血症。
(3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。
(4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【规格】
(1) 按C18H33ClN2O5S计:75mg
(2) 按C18H33ClN2O5S计:37.5mg
【用法用量】
口服:每袋加水适量振摇溶解后服用。按克林霉素计:
1.儿童:一日剂量为按体重8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重症感染17~25mg/kg),分3~4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg,一日3次)。
2.成人:一次150~300mg(重症感染可用450mg),一日4次。或遵医嘱。
【不良反应】
1.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
2.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。
3.对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性。
4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。
5.极少数病人可产生假膜性结膜炎。
【禁忌】
对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品作用机制与林可霉素相同,细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性,对林可霉素高度过敏的患者,也不适宜使用本品。
2.一般胃肠道不适,可不影响治疗,但本品有可能引起假膜性结肠炎,应予高度重视,如出现剧烈腹痛,频繁腹泻,伴水样或血样便等症状,应停止用药,严重时应输液,处理无效则需服用万古霉素,口服0.125~0.5g,每日4次进行治疗。
3.本品治疗乙型溶血性链球菌感染,连续用药应不少于10天,以防止急性风湿性发生。
4.本品溶解后,室温保存应在14天内使用;溶液不宜冷藏保存,以免冻结不易倾倒。
5.因本品有可能引起假膜性结肠炎,与抗蠕动性止泻药合用,可能使肠内毒素延迟排出,从而导致腹泻延长或加剧。
6.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。
7.有胃肠疾病史,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
小于1个月的婴儿不宜应用。
【老年用药】
老年患者(≥65岁)与年轻患者服药后有无显著性差异,临床研究并无足够的病例数佐证。然而,其他一些临床试验研究表明:服用大多数抗生素所产生的与之相关的肠炎、痢疾,60岁以上患者易发生,而且比较严重。因此,老年患者应在医生指导下用药。
肝肾功能正常的老年患者(61-79岁)与年轻患者(18-39岁),口服本品,药代动力学数据无显著性差异。
【药物相互作用】
1.本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用,可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强;与抗肌松药使用可使抗肌松作用减弱。
2.氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合,故不宜与本品合用。
3.本品与庆大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增强。
【药物过量】
小鼠静脉给予本品855mg/kg大鼠口服或皮注2618 mg/kg,都出现大量死亡,小鼠还观察到痉挛和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血清中的克林霉素。
【药理毒理】
本品系克林霉素的衍生物,体外无抗菌活性,在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成,主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。
本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用,对流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。
本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用,其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/ml,对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/ml。
【药代动力学】
本品口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素,吸收率约90%,吸收不受食物影响。约1小时达血药峰浓度(按克林霉素计,儿童每次口服2~4mg/kg,每6小时一次,血药浓度约可达2~4μg/mL;成人每次150~300mg,血药浓度约可达2.5~4μg/mL),药物与血浆蛋白结合率较高,达90%以上,半衰期(t1/2)儿童约为2小时,成人约为2.5小时,肝肾功能损害时半衰期(t1/2)可延长。药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中,在肝、肾、脾、骨、胆汁和尿液中浓度较高(母体内达血药浓度46%的药物可透过胎盘进入胎儿血循环,并在胎儿肝中形成较高浓度)。
克林霉素经肝内代谢产生N-去甲克林霉素和克林霉素亚砜两个有抗菌活性的代谢产物。
药物和其代谢产物经肾、胆汁、肠液及乳汁排泄,尿中24小时排泄率达10%,大便中约4%。多次用药未见药物蓄积或代谢改变。
【贮藏】
    密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
    为铝塑复合膜包装,8袋/盒、12袋/盒、18袋/盒、24袋/盒
【有效期】
24个月。
【执行标准】
(1) 规格75mg:《中国药典》2015年版二部
(2) 规格37.5mg:《中国药典》2015年版二部及药品补充申请批件2016B01245
【批准文号】(1)国药准字H20093865(75mg) (2)国药准字H20163212(37.5mg)
【生产企业】
企业名称:广州一品红制药有限公司
生产地址:广州市经济技术开发区东博路6号
邮政编码:510760
电    话:020-28877666
传    真:020-28877668
服务热线:400-1833-668
网    址: www.gdyph.com

分享到:

二维码
在线留言