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注射用乙酰谷酰胺

心脑神经线

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经典急抢救用药 临床路径推荐
首仿品种 多省医保 急救药品 路径推荐
(1)治疗性用药,可用于急性酒精中毒,药物、一氧化碳中毒所致的昏迷抢救治疗
(2)《短暂性脑缺血发作临床路径》推荐用药,卫生部“十三五规划教材”外科学第九版脑外伤推荐用药
(3)首仿品种,,质量标准起草单位,产品品质高,不良反应少
(4)能直接透过血脑屏障保护神经元,改善脑神经细胞代谢,近2000篇临床文献支持,临床路径推荐,是各种原因所致昏迷的经典抢救用药
(5)说明书中明确治疗疾病,可肌内注射也可静脉滴注
(6)冻干粉针剂稳定性优,安全性高,且运输与存储方便
(7)非国家重点监控合理用药药品目录产品,化学药物,可用于多种疾病治疗


【药品名称】
通用名称:注射用乙酰谷酰胺
商品名称:康帕斯
英文名称 Aceglutamide for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yixianguxianan
【成份】
本品主要成份为乙酰谷酰胺。
化学名称:N2-乙酰-L-谷胺酰胺。
化学结构式:
分子式:C7H12N2O4
分子量:188.18
辅料:甘露醇
【性状】
本品内容物为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。
【规格】
(1)0.1g  (2)0.25g
【用法和用量】
肌内注射。一日100-600mg,用5%葡萄糖注射液溶解后注射。儿童剂量酌减。
静脉滴注。每次100-600mg,每日一次,用5%或10%葡萄糖注射液250ml溶解后缓慢滴注。小儿剂量酌减或遵医嘱。
【不良反应】
未见有关不良反应报道。
【禁忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1、使用中有引起血压下降的可能。
2、当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
  儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。
【老年用药】 尚无本品老年患者用药的研究资料,可参考【用法用量】和其它项下内容。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量,应予以对症和支持治疗。
【药理毒理】
乙酰谷酰胺通过血脑-脊液屏障后分解为谷氨酸、γ-氨基丁酸(GABA):谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递;γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性毒理作用,可改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨的作用,改善脑功能。
【药代动力学】
本品在体内分布广泛,在脑,肝和肾中浓度较高,能透过血脑-脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。
【贮藏】
遮光、密闭保存(10-30℃)。
【包装】
(1)管制抗生素玻璃瓶,每盒6瓶,每盒10瓶。
(2)管制抗生素玻璃瓶,每盒6瓶,配6支一次性使用预充注射式溶药器(带针)规格:5ml
【有效期】
24个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理总局  国家药品标准YBH07122004-2014Z
【批准文号】
国药准字H20040740(0.1g)
国药准字H20040741(0.25g)
【生产企业】
药品上市许可持有人:一品红生物医药有限公司
注册地址:广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路6号第二层202-25单元
邮政编码:510005
电话号码:020-28877666
传真号码:020-28877668
服务热线:400-1833-668
网    址: www.gdyph.com
生产企业:广州一品红制药有限公司
生产地址:广州市经济开发区东区东博路6号

 

经典急抢救用药 临床路径推荐
首仿品种 多省医保 急救药品 路径推荐
(1)治疗性用药,可用于急性酒精中毒,药物、一氧化碳中毒所致的昏迷抢救治疗
(2)《短暂性脑缺血发作临床路径》推荐用药,卫生部“十三五规划教材”外科学第九版脑外伤推荐用药
(3)首仿品种,,质量标准起草单位,产品品质高,不良反应少
(4)能直接透过血脑屏障保护神经元,改善脑神经细胞代谢,近2000篇临床文献支持,临床路径推荐,是各种原因所致昏迷的经典抢救用药
(5)说明书中明确治疗疾病,可肌内注射也可静脉滴注
(6)冻干粉针剂稳定性优,安全性高,且运输与存储方便
(7)非国家重点监控合理用药药品目录产品,化学药物,可用于多种疾病治疗

【药品名称】
通用名称:注射用乙酰谷酰胺
商品名称:康帕斯
英文名称 Aceglutamide for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yixianguxianan
【成份】
本品主要成份为乙酰谷酰胺。
化学名称:N2-乙酰-L-谷胺酰胺。
化学结构式:
分子式:C7H12N2O4
分子量:188.18
辅料:甘露醇
【性状】
本品内容物为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。
【规格】
(1)0.1g  (2)0.25g
【用法和用量】
肌内注射。一日100-600mg,用5%葡萄糖注射液溶解后注射。儿童剂量酌减。
静脉滴注。每次100-600mg,每日一次,用5%或10%葡萄糖注射液250ml溶解后缓慢滴注。小儿剂量酌减或遵医嘱。
【不良反应】
未见有关不良反应报道。
【禁忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1、使用中有引起血压下降的可能。
2、当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
  儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。
【老年用药】 尚无本品老年患者用药的研究资料,可参考【用法用量】和其它项下内容。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量,应予以对症和支持治疗。
【药理毒理】
乙酰谷酰胺通过血脑-脊液屏障后分解为谷氨酸、γ-氨基丁酸(GABA):谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递;γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性毒理作用,可改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨的作用,改善脑功能。
【药代动力学】
本品在体内分布广泛,在脑,肝和肾中浓度较高,能透过血脑-脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。
【贮藏】
遮光、密闭保存(10-30℃)。
【包装】
(1)管制抗生素玻璃瓶,每盒6瓶,每盒10瓶。
(2)管制抗生素玻璃瓶,每盒6瓶,配6支一次性使用预充注射式溶药器(带针)规格:5ml
【有效期】
24个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理总局  国家药品标准YBH07122004-2014Z
【批准文号】
国药准字H20040740(0.1g)
国药准字H20040741(0.25g)
【生产企业】
药品上市许可持有人:一品红生物医药有限公司
注册地址:广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路6号第二层202-25单元
邮政编码:510005
电话号码:020-28877666
传真号码:020-28877668
服务热线:400-1833-668
网    址: www.gdyph.com
生产企业:广州一品红制药有限公司
生产地址:广州市经济开发区东区东博路6号

 

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