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注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)

心脑神经线

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经典的肽能神经修复药
——全新标准 具经济性
多省医保 指南推荐  
(1)严格执行国家最新质量标准生产的产品,与原研产品品质一致
(2)国家质量标准起草单位,执行更高的内控标准,指纹图谱控制,提升产品批间质量一致性
(3)同类产品首家通过新版GMP认证的生化提取车间,产品原液自产,源头保障,品质卓越
(4)活性多肽的种类及含量高,游离氨基酸配比最优,控制过敏源,增强产品安全性
(5)《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》推荐用药
(6)清华大学药物经济学研究证实:治疗急性缺血性脑病,对比其他同类药物可获得最佳药物经济性
(7)能透过血脑屏障,脑循环系统用药经典选择

(8)多年临床验证,循证充分,有效治疗颅脑外伤、阿尔茨海默病等神经脑血管疾病


【药品名称】
通用名称:注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)
曾用名称:注射用脑蛋白水解物
商品名称:宁泽欣
英文名称:Cerebroprotein Hydrolysate for Injection (Ⅲ)
汉语拼音:Zhusheyong Naodanbai Shuijiewu(Ⅲ)
【成份】
本品为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含约16种游离氨基酸,并含少量肽。
辅料:甘露醇。
【性状】本品为白色至淡黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。
【规格】30mg(以总氮计)
【用法用量】
使用前每支加入5ml注射用水溶解。每一疗程最好连续注射,参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。肌内注射:每日一次,不超过30mg(1支)。一般使用60mg(2支),用生理盐水溶解并稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注(本品动物试验显示轻度血管刺激性),每日1次,约60-120分钟滴完,可连续使用10-14天为一疗程。或遵医嘱。
【不良反应】
本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。注射过快会有轻度热感,极少数病例会出现寒颤、轻度发热,且多与病人体质有关。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。大剂量使用时,注射过快少数病例会引起发热。
上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应:
过敏反应:包括皮疹、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤潮红、喉水肿、头面部水肿等;可见过敏样反应和过敏性休克,症状包括多汗、面色苍白、呼吸困难、紫绀、血压下降等。
全身性损害:寒战、发热、畏寒、乏力、腰痛、背痛、水肿。
呼吸系统损害:呼吸困难、胸闷、憋气、呼吸急促、咳嗽、鼻塞、支气管痉挛。
神经系统损害:头晕、眩晕、头痛、惊厥、麻木、抽搐、憋气、烦躁、震颤、抑郁、失眠、癫痫发作。
消化系统损害:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、便秘、口干、肝脏氨基转氨酶升高。
心血管系统损害:心悸、心动过速、心律失常、血压升高、血压下降。
泌尿系统损害:血尿素氮升高。
给药部位损害:注射部位疼痛、静脉炎。
【禁忌】以下情况禁用。
1、对本药任一成分过敏者。
2、癫痫持续状态。
3、癫痫大发作,此时用药可能增加发作频率。
4、严重肾功能不良者。
【注意事项】
1.严格按照说明书规定的适应证及用法用量使用。
2.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质患者慎用。
3.药品稀释应严格按照说明书的要求配制,不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药后应即配即用,不宜长时间放置。
4.严禁混合配伍,谨慎联合用药。
5.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
6.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。如同时使用其他药品,请告知医生。
7.请放置于儿童不能够触及的地方。
8.当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】儿童使用本品的安全性尚不明确。
【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.注射用脑蛋白水解物不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注,当同时应用氨基酸输液时,应注意可能出现氨基酸不平衡。
  2.同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用,导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经,调节和改善神经元的代谢,促进突触的形成,诱导神经元的分化,并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障,促进脑内蛋白质的合成,影响呼吸链,具有抗缺氧的保护能力,改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。
【药代动力学】
据报道,脑蛋白水解物可通过血脑屏障进入神经细胞,氨基酸在脑内迅速代谢,T1/2由数秒至数小时。
【贮藏】密闭,在凉暗处保存(避光并不超过20℃)
【包装】(1)西林瓶包装,2瓶/盒,6瓶/盒,10瓶/盒。
      (2)西林瓶包装,2瓶/盒,配2瓶灭菌注射用水(专用溶媒)。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理总局 国家药品标准 WS1-XG-019-2016
【批准文号】国药准字H20051010
【生产企业】
药品上市许可持有人:一品红生物医药有限公司
注册地址:广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路6号第二层202-25单元
邮政编码:510005
电话号码:020-28877666
传真号码:020-28877668
服务热线:400-1833-668
网    址: www.gdyph.com
生产企业:广州一品红制药有限公司
生产地址:广州市经济开发区东区东博路6号

经典的肽能神经修复药
——全新标准 具经济性
多省医保 指南推荐  
(1)严格执行国家最新质量标准生产的产品,与原研产品品质一致
(2)国家质量标准起草单位,执行更高的内控标准,指纹图谱控制,提升产品批间质量一致性
(3)同类产品首家通过新版GMP认证的生化提取车间,产品原液自产,源头保障,品质卓越
(4)活性多肽的种类及含量高,游离氨基酸配比最优,控制过敏源,增强产品安全性
(5)《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》推荐用药
(6)清华大学药物经济学研究证实:治疗急性缺血性脑病,对比其他同类药物可获得最佳药物经济性
(7)能透过血脑屏障,脑循环系统用药经典选择
(8)多年临床验证,循证充分,有效治疗颅脑外伤、阿尔茨海默病等神经脑血管疾病
【药品名称】
通用名称:注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)
曾用名称:注射用脑蛋白水解物
商品名称:宁泽欣
英文名称:Cerebroprotein Hydrolysate for Injection (Ⅲ)
汉语拼音:Zhusheyong Naodanbai Shuijiewu(Ⅲ)
【成份】
本品为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含约16种游离氨基酸,并含少量肽。
辅料:甘露醇。
【性状】本品为白色至淡黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。
【规格】30mg(以总氮计)
【用法用量】
使用前每支加入5ml注射用水溶解。每一疗程最好连续注射,参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。肌内注射:每日一次,不超过30mg(1支)。一般使用60mg(2支),用生理盐水溶解并稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注(本品动物试验显示轻度血管刺激性),每日1次,约60-120分钟滴完,可连续使用10-14天为一疗程。或遵医嘱。
【不良反应】
本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。注射过快会有轻度热感,极少数病例会出现寒颤、轻度发热,且多与病人体质有关。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。大剂量使用时,注射过快少数病例会引起发热。
上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应:
过敏反应:包括皮疹、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤潮红、喉水肿、头面部水肿等;可见过敏样反应和过敏性休克,症状包括多汗、面色苍白、呼吸困难、紫绀、血压下降等。
全身性损害:寒战、发热、畏寒、乏力、腰痛、背痛、水肿。
呼吸系统损害:呼吸困难、胸闷、憋气、呼吸急促、咳嗽、鼻塞、支气管痉挛。
神经系统损害:头晕、眩晕、头痛、惊厥、麻木、抽搐、憋气、烦躁、震颤、抑郁、失眠、癫痫发作。
消化系统损害:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、便秘、口干、肝脏氨基转氨酶升高。
心血管系统损害:心悸、心动过速、心律失常、血压升高、血压下降。
泌尿系统损害:血尿素氮升高。
给药部位损害:注射部位疼痛、静脉炎。
【禁忌】以下情况禁用。
1、对本药任一成分过敏者。
2、癫痫持续状态。
3、癫痫大发作,此时用药可能增加发作频率。
4、严重肾功能不良者。
【注意事项】
1.严格按照说明书规定的适应证及用法用量使用。
2.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质患者慎用。
3.药品稀释应严格按照说明书的要求配制,不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药后应即配即用,不宜长时间放置。
4.严禁混合配伍,谨慎联合用药。
5.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
6.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。如同时使用其他药品,请告知医生。
7.请放置于儿童不能够触及的地方。
8.当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】儿童使用本品的安全性尚不明确。
【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.注射用脑蛋白水解物不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注,当同时应用氨基酸输液时,应注意可能出现氨基酸不平衡。
  2.同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用,导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经,调节和改善神经元的代谢,促进突触的形成,诱导神经元的分化,并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障,促进脑内蛋白质的合成,影响呼吸链,具有抗缺氧的保护能力,改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。
【药代动力学】
据报道,脑蛋白水解物可通过血脑屏障进入神经细胞,氨基酸在脑内迅速代谢,T1/2由数秒至数小时。
【贮藏】密闭,在凉暗处保存(避光并不超过20℃)
【包装】(1)西林瓶包装,2瓶/盒,6瓶/盒,10瓶/盒。
      (2)西林瓶包装,2瓶/盒,配2瓶灭菌注射用水(专用溶媒)。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理总局 国家药品标准 WS1-XG-019-2016
【批准文号】国药准字H20051010
【生产企业】
药品上市许可持有人:一品红生物医药有限公司
注册地址:广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路6号第二层202-25单元
邮政编码:510005
电话号码:020-28877666
传真号码:020-28877668
服务热线:400-1833-668
网    址: www.gdyph.com
生产企业:广州一品红制药有限公司
生产地址:广州市经济开发区东区东博路6号
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