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AR882国内 II/III期临床试验提前完成II期受试者入组

发布时间 : 2024-06-19

近日,一品红在研1类创新药AR882治疗原发性痛风伴高尿酸血症的II/III期临床研究完成II期阶段全部受试者的入组工作,提前达成入组目标,标志着该创新药进程取得了阶段性进展。 

该临床研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的II/III期临床试验,对照药品为非布司他片。该研究由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授担任主要研究者,全国多家知名医院共同参与。

II期阶段临床试验的主要目的旨在探索AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的最佳给药剂量方案和初步评价其有效性及安全性。主要终点指标为治疗8周时血清尿酸<360μmol/L的受试者百分比。2024年4月,AR882国内II/III期临床试验启动并完成首例患者入组。如进展顺利,国内II期临床试验预计将于年内完成。

AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高,有望成为具有Best in class优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸(sUA)水平外,还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。2023年11月,AR882溶解痛风石突破性临床成果在美国风湿病学会(ACR)2023年会上展示,成为首个在全球权威风湿病学会上作主题报告的中国痛风创新药。

2024年6月,AR882溶解痛风石临床试验成果亮相2024欧洲风湿病学大会(EULAR年会),试验成果备受业界关注。

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